Тест на сифилис

Экспресс-тест для диагностики сифилиса

ИммуноХром-анти-ТР-Экспресс

• Тест на сифилис позволяет провести диагностику сифилиса в домашних условиях.
• Процедура тестирования не требует специальных навыков и дополнительного оборудования.
• Надежная, безопасная и анонимная диагностика в домашних условиях.

Подробнее о тесте (ИммуноХром-анти-ТР-Экспресс)

Полное название:

Назначение

Набор «ИммуноХром-антиТР-Экспресс» предназначен для быстрого качественного выявления антител к бледной трепономе – Treponema pallidum (возбудителя сифилиса) in vitro в цельной крови человека.
in vitro - дословно: в пробирке, т.е. вне организма в отличии от in vivo, например, реакция манту делается подкожно.

Принцип работы набора

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Образец крови всасывается поглощающим участком индикаторной полоски; при наличии в образце антител к ТР последние вступают в реакцию с протеином А, связанным с микрочастицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс. Этот комплекс движется по мембране и вступает в реакцию с рекомбинантными ТР-антигеном, иммобилизованным в виде линии на мембране в тестовой зоне индикаторной полоски. В том случае, если концентрация антител к ТР в анализируемом образце превышает пороговый уровень, в тестовой зоне выявляются две линии фиолетового цвета.

 Меры предосторожности

• Использовать только для in vitro диагностики;
• Не использовать набор после истечения срока годности;
• Не принимать пищу, напитки, не курить и т.п. вблизи хранения образцов и наборов;
• Обращаться со всеми образцами как потенциально инфицированными;
• Повышенные влажность и температура могут неблагоприятно сказаться на результате тестирования.

Материалы, входящие в состав набора:

• Индикаторная полоска в герметичной упаковке
• Пипетка для образца
• Буфер
• Скарификатор
• Спиртовая салфетка

Сбор и приготовление образца

Сбор цельной крови:

1.   Вымыть руку пациента теплой водой с мылом и протереть палец спиртовой салфеткой. Дать высохнуть.
2. Проколоть кожу скарификатором. Стереть первую каплю крови. Мягко массировать руку от запястья ладони к пальцу, чтобы сформировать округленную каплю крови на месте прокола.
3. Сбор крови произвести с помощью капиллярной трубки, избегая образования воздушных пузырьков.
4. Добавить 1 каплю крови на поглощающий участок индикаторной полоски, используя капиллярную трубку.
   Можно добавить 1 каплю цельной крови на поглощающий участок индикаторной полоски непосредственно из пальца, для этого: Расположить палец пациента так, чтобы капля крови находилась над поглощающим участоком индикаторной полоски.
5. Позволить капле крови «упасть» на поглощающий участок индикаторной полоски. Избегать соприкосновения пальца непосредственно с поглощающим участоком индикаторной полоски.

        Не замораживать образцы цельной крови!

Процедура тестирования

Перед началом тестирования доведите компоненты тест-системы до комнатной температуры (+18+25°С)

При использовании цельной крови:

1.        Извлеките индикаторную полоску из упаковки непосредственно перед проведением тестирования.

2.        Поместите индикаторную полоску на горизонтальную поверхность и добавьте 1 каплю цельной крови на поглощающий участок индикаторной полоски (см. рисунок), затем пипеткой добавьте 1 каплю буфера или опустите индикаторную полоску пористым концом в пробирку с буфером.

3.        Результат тестирования должен проявиться в течение 10-15 мин.

4.        Результаты не следует интерпретировать позднее, чем через 30 минут.

Интерпретация результатов:

Положительный: Проявляются две четкие фиолетовые полосы: одна полоса в тестовой зоне (Т), другая - в контрольной зоне (С).

Отрицательный: Проявляется одна фиолетовая полоса в контрольной зоне (С). В тестовой зоне (Т) фиолетовая полоса не проявляется.

Ошибка тестирования: Цветная линия в контрольной зоне (С) не проявляется. Наиболее частой причиной ошибки тестирования является несоблюдение инструкции по его процедуре. В этом случае тестирование с использованием другого набора следует повторить.

Примечание: Интенсивность фиолетовой полосы в тестовой зоне (Т) может быть различной в зависимости от концентрации ТР антител в образце и внешних условий.

Ограничения

-   Этот тест показывает только присутствие ТР антител в образце и не должно рассматриваться как единственный критерий для диагностики ТР инфекции.

-   Как и при любом диагностическом тестировании, все результаты должны быть интерпретированы совместно с другими клиническими симптомами.

-   Если результат тестирования отрицательный, а другие клинические симптомы присутствуют, может быть рекомендовано дополнительное тестирование другими клиническими методами.

Условия хранения

Набор следует хранить при температуре +2+28°С и использовать до даты, указанной на упаковке. Буферный реагент следует хранить при +2+8°С. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. Герметичность упаковки не должна быть нарушена.

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению набора.