ИммуноХром-антиВГС-Экспресс
- Тест позволяет провести диагностику Гепатита С в домашних условиях.
- Процедура тестирования не требует специальных навыков и дополнительного оборудования.
- Надежная, безопасная и анонимная диагностика в домашних условиях.
Подробнее о тесте (ИммуноХром-антиВГС-Экспресс)
Полное название:
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу Гепатита С (ВГС) в цельной крови.
Предназначение
"ИммуноХром-антиВГС-Экспресс" - иммунохроматографический экспресс-тест для быстрого выявления антител к вирусу гепатита С в сыворотке/плазме или цельной крови.
Общая характеристика
Действие теста "ИммуноХром-антиВГС-Экспресс" основано на комбинации
протеина А и рекомбинантных ВГС протеинов. Мембрана тест-полоски
покрыта рекомбинантным ВГС антигеном. При проведении процедуры
тестирования сыворотка/плазма или цельная кровь реагирует с протеином
А. Эта смесь продвигается вдоль мембраны теста, производя окрашенную
линию в тестовой зоне. Таким образом, наличие цветной линии
свидетельствует о положительном результате, а отсутствие - об
отрицательном.
Чувствительность метода составляет 2 ME/мл.
Предосторожности
- Не использовать тест после истечения срока годности;
- Не принимать пищу, напитки, не курить и т.п. вблизи хранения образцов и тест-систем;
- Обращаться со всеми образцами как потенциально инфицированными;
- При работе с образцами использовать лабораторную защитную одежду, очки и перчатки.
- Повышенные влажность и температура могут неблагоприятно сказаться на результате тестирования.
Условия хранения
Тест-набор следует хранить при температуре +2+30 С и использовать до
истечения срока годности, указанного на упаковке. Герметичность
упаковки не должна быть нарушена.
Сбор и приготовление образца
При использовании "ИммуноХром-антиВГС-Экспресс" может быть использована как сыворотка/плазма, так и цельная кровь.
Сбор цельной крови:
- Вымыть руку пациента теплой водой с мылом или использовать спиртовую салфетку. Дать высохнуть.
- Сделать массаж руки, не затрагивая место предполагаемого прокола.
- Проколоть кожу ланцетом. Стереть первую каплю крови. Мягко
массировать руку от запястья ладони к пальцу, чтобы сформировать
округленную каплю крови на месте прокола.
- Добавьте экземпляр крови на пористую мембрану тест-полоски.
Можно добавить экземпляр цельной крови на пористую мембрану теста непосредственно из пальца, для этого:
- Позиционируют палец пациента так, чтобы капля крови находилась над пористой мембраной тест-полоски.
- Позвольте капле крови "упасть" на пористую мембрану теста или
перемещайте палец пациента так, чтобы капля крови коснулась пористой
мембраны. Избегайте соприкосновения пальца непосредственно с пористой
мембраной.
Не замораживать экземпляры цельной крови.
Материалы, входящие в состав набора:
Тест-полоска в герметичной упаковке
Буферный раствор
Пипетка для образца
Скарификатор
Спиртовая салфетка (2 шт.)
Процедура тестирования
Перед началом тестирования доведите компоненты тест-системы до комнатной температуры (+15+30 С).
Извлеките тест-полоску из упаковки непосредственно перед проведением тестирования.
Наиболее достоверный результат будет получен, если тестирование выполняется немедленно после вскрытия пакета.
Положите тест- полоску на сухую горизонтальную поверхность.
При использовании цельной крови:
- Добавьте 1 каплю цельной крови (»25ml) на пористую мембрану тест-полоски, затем добавьте 1 каплю буфера (»40ml) и включите таймер.
- Подождите пока не появится одна или две фиолетовые линии на тесте.
Результат тестирования должен проявиться в течение 10 минут. Не
интерпретируйте результат после 20 минут.
Интерпретация результатов:
Положительный: Проявляются две четкие фиолетовые линии: одна линия в тестовой зоне (Т), другая - в контрольной зоне (С).
Отрицательный: Проявляется одна фиолетовая линия в контрольной зоне (С). В тестовой зоне (Т) фиолетовая линия не проявляется.
Ошибка тестирования: Цветная линия в контрольной зоне не
проявляется. Наиболее частой причиной ошибки тестирования является
недостаточный объем образца крови и несоблюдение инструкции. В этом
случае тестирование следует повторить при помощи другой тест-полоски.
Примечание: Интенсивность фиолетовой линии в тестовой зоне
(Т) может быть различной в зависимости от концентрации антиВГС антител
в образце, а также от внешних условий. Следовательно, любой оттенок
фиолетового в тестовой области (Т) должен рассматриваться положительным.
Контроль качества
Данная тест-система включает процедурный контроль. Фиолетовая
полоса, появляющаяся в контрольной зоне (С) - это внутренний контроль.
Этим подтверждается достаточный объем образца крови и правильную
процедурную методику.
Ограничения по процедуре
- Этот тест показывает только присутствие антител к вирусу гепатита С
(ВГС) в образце цельной крови. Ни количественное значение ни скорость
увеличения антител к ВГС не может быть определено с помощью этого теста.
- Этот тест только укажет присутствие антител к ВГС и не должен
рассматриваться как единственный критерий для диагностики гепатита С.
- Как и при любом диагностическом тестировании, все результаты должны
быть интерпретированы совместно с другими клиническими симптомами.
- Если результат тестирования отрицательный, а другие клинические
симптомы присутствуют, может быть рекомендовано дополнительное
тестирование другими клиническими методами.