Тест на рак простаты (25 тестов)

Экспресс-тест для диагностики рака простаты

ИммуноХром-ПСА-Экспресс

• Тест позволяет провести диагностику рака простаты в домашних условиях.
• Процедура тестирования не требует специальных навыков и дополнительного оборудования.
• Надежная, безопасная и анонимная диагностика в домашних условиях.

Подробнее о тесте (ИммуноХром-ПСА-Экспресс)

Полное название:

Назначение

Набор ИммуноХром-ПСА-Экспресс предназначен для быстрого полуколичественного определения для быстрого выявления специфического антигена предстательной железы (ПСА) in vitro в цельной крови.

Принцип работы набора

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец крови впитывается поглощающим участком индикаторного планшета; при наличии в образце ПСА в концентрации более 4 ng/ml последний вступает в реакцию с моноклональными антителами к ПСА, связанными с микрочастицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране и связывается с другими антителами к ПСА, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне (Т), образуя линию фиолетового цвета. Остальные компоненты образуют две линии фиолетового цвета в зонах контроля (R и С). Интенсивность окраски линии R приблизительно соответствует концентрации ПСА 10 ng/ml.

При наличии линии фиолетового цвета в тестовой зоне (Т), можно сравнить ее интенсивность с интенсивностью линии в зоне R. Менее интенсивное окрашивание приблизительно соответствует концентрации ПСА от 4 до 10 ng/ml, более интенсивное окрашивание соответствует концентрации более 10 ng/ml.

Меры предосторожности

• Использовать только для in vitro диагностики;
• Не использовать тест после истечения срока годности;
• Не принимать пищу, напитки, не курить и т.п. вблизи хранения образцов и тест-систем;
• Обращаться со всеми образцами исследуемого материала(кровь) как потенциально инфицированными;
• Повышенные влажность и температура могут неблагоприятно сказаться на результате тестирования.

Условия хранения

Тест-набор следует хранить при температуре +2+40°С и использовать до истечения срока годности, указанного на упаковке. Герметичность упаковки не должна быть нарушена.

Материалы, входящие в состав набора:

• Тест-полоска в герметичной упаковке
• Пипетка
• Скарификатор
• Пробирка с буфером
• Салфетка спиртовая

Сбор и приготовление образца

Сбор цельной крови:

1. Вымыть руку пациента теплой водой с мылом и протереть палец спиртовой салфеткой. Дать высохнуть.
2. Проколоть кожу скарификатором. Стереть первую каплю крови. Мягко массировать руку от запястья ладони к пальцу, чтобы сформировать округленную каплю крови на месте прокола.
3. Сбор крови произвести с помощью капиллярной трубки, избегая образования воздушных пузырьков.
4. Добавить 1 каплю крови в окошко «S» индикаторного планшета, используя капиллярную трубку.

!ВНИМАНИЕ! Капилярная трубка в комплект поставки НЕ входит.
Можно добавить 1 каплю цельной в окошко «S» индикаторного планшета непосредственно из пальца, для этого:

5. Расположить палец пациента так, чтобы капля крови находилась над окошком «S» индикаторного планшета.
6. Позволить капле крови «упасть» в окошко «S» индикаторного планшета. Избегать соприкосновения пальца непосредственно с окошком «S» индикаторного планшета.

Не замораживать образцы цельной крови.

Процедура тестирования

Перед началом тестирования доведите компоненты набора до комнатной температуры (+18+25 С)
При использовании цельной крови:
1.Извлеките планшет индикаторный из упаковки непосредственно перед проведением тестирования.
2.Положите планшет на горизонтальную поверхность и добавьте 1 каплю цельной крови в окошко «S» планшета (см. рисунок), затем добавьте 1 каплю буфера.
3.Результат тестирования должен проявиться в течение 5 мин.
4.Результаты не следует интерпретировать позднее, чем через 30 минут.

Примечание: Если «перемещение» не наблюдается в течение 30 секунд, добавьте дополнительно одну или две капли буфера.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТИРОВАНИЯ

Отрицательный: Две фиолетовые полоски проявляются в контрольных зонах «С» и «R». Никакой другой видимой полосы в тестовой зоне «Т» нет.

Положительный: Проявляются три фиолетовые полоски.
Вариант 1: Интенсивность окраски тестовой полосы в зоне «Т» более слабая, чем в зоне «R». Уровень ПСА между 4-10 ng/ml.

Вариант 2: Интенсивность окраски тестовой полосы в зоне «Т» близко к полосе в зоне «R». Уровень ПСА приблизительно 10 ng/ml.

Вариант 3: Интенсивность окраски тестовой полосы в зоне «Т» более сильная чем в зоне «R». Уровень ПСА более 10 ng/ml.

Ошибка тестирования: Цветная полоса в контрольной зоне не проявляется. Наиболее частой причиной ошибки тестирования является недостаточный объем образца крови и несоблюдение инструкции. В этом случае тестирование следует повторить при помощи другого индикаторного планшета.

Контроль качества

Данная тест-система включает процедурный контроль. Фиолетовая полоса, появляющаяся в контрольной зоне (С) – это внутренний контроль. Этим подтверждается достаточный объем образца крови и правильную процедурную методику.

Ограничения по процедуре

• Этот тест показывает только присутствие антител к ПСА в цельной крови. Ни количественное значение ни скорость увеличения антител к ПСА не может быть определено с помощью этого теста.
• Этот тест только укажет присутствие антител к ПСА и не должен рассматриваться как единственный критерий для диагностики специфического антигена предстательной железы.
• Как и при любом диагностическом тестировании, все результаты должны быть интерпретированы совместно с другими клиническими симптомами.
• Если результат тестирования отрицательный, а другие клинические симптомы присутствуют, может быть рекомендовано дополнительное тестирование другими клиническими методами.