(ИммуноХром-HBsAg-Экспресс)
- Тест позволяет провести диагностику Гепатита В в домашних условиях.
- Процедура тестирования не требует специальных навыков и дополнительного оборудования.
- Надежная, безопасная и анонимная диагностика в домашних условиях.
Подробнее о тесте
Полное название:
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в цельной крови.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
«ИммуноХром-HBsAg-Экспресс» - иммунохроматографический экспресс-тест
для быстрого выявления поверхностного антигена гепатита В в
сыворотке/плазме или цельной крови.
Общая характеристика теста
Действие теста
«ИммуноХром-HBsAg-Экспресс» основано на комбинации моноклональных и
поликлональных антител. При проведении процедуры тестирования
анти-HBsAg антитела иммобилизуются в тестовой зоне тест-полоски.
Образец сыворотки или плазмы крови начинает реагировать с анти-HBsAg
антителами, нанесенными на поверхность мембраны. Эта смесь продвигается
вдоль теста, производя окрашенную линию в тестовой зоне. Таким образом,
наличие цветной линии свидетельствует о положительном результате, а
отсутствие – об отрицательном.
Предосторожности
- Не использовать тест после истечения срока годности;
- Не принимать пищу, напитки, не курить и т.п. вблизи хранения образцов и тест-систем;
- Обращаться со всеми образцами как потенциально инфицированными;
- При работе с образцами использовать лабораторную защитную одежду, очки и перчатки.
- Повышенные влажность и температура могут неблагоприятно сказаться на результате тестирования.
Условия хранения
Тест-набор следует хранить при температуре
+2+30°С и использовать до истечения срока годности, указанного на
упаковке. Герметичность упаковки не должна быть нарушена.
Сбор и приготовление образцов крови
При использовании «ИммуноХром-HBsAg-Экспресс» может быть использована как сыворотка/плазма, так и цельная кровь.
Сбор цельной крови:
- Вымыть руку пациента теплой водой с мылом или использовать спиртовую салфетку. Дать высохнуть.
- Сделать массаж руки, не затрагивая место предполагаемого прокола.
- Проколоть кожу скарификатором. Стереть первую каплю крови. Мягко
массировать руку от запястья ладони к пальцу, чтобы сформировать
округленную каплю крови на месте прокола.
- Добавьте экземпляр крови на пористую мембрану тест-полоски.
Можно добавить экземпляр цельной крови на пористую мембрану теста непосредственно из пальца, для этого:
- Позиционируют палец пациента так, чтобы капля крови находилась над пористой мембраной тест-полоски.
- Позвольте капле крови «упасть» на пористую мембрану теста или
перемещайте палец пациента так, чтобы капля крови коснулась пористой
мембраны. Избегайте соприкосновения пальца непосредственно с пористой
мембраной.
Не замораживать экземпляры цельной крови.
Материалы, входящие в состав тест-набора
- Тест-полоска в герметичной упаковке
- Буферный раствор
- Пипетка для образца
- Спиртовая салфетка (2 шт.)
- Скарификатор
- Инструкция
Процедура тестирования / проведения анализа
Перед началом тестирования доведите компоненты тест-системы до комнатной температуры (+15 - +30°С).
Извлеките тест-полоску из упаковки непосредственно перед
проведением тестирования. Наиболее достоверный результат будет получен,
если тестирование выполняется немедленно после вскрытия пакета.
Положите тест- полоску на сухую горизонтальную поверхность.
При использовании цельной крови:
- Добавьте 2 капли цельной крови (~50ml) на пористую мембрану
тест-полоски, затем добавьте 1 каплю буфера (~40ml) и включите таймер.
- Подождите пока не появится одна или две фиолетовые линии на тесте. Результат тестирования должен проявиться в течение 10 минут.
Не интерпретируйте результат после 20 минут.
Интерпретация результатов теста
Положительный: Проявляются две четкие фиолетовые линии: одна линия в тестовой зоне (Т), другая - в контрольной зоне (С).
Отрицательный: Проявляется одна фиолетовая линия в контрольной зоне (С). В тестовой зоне (Т) фиолетовая линия не проявляется.
Ошибка тестирования: Цветная линия в контрольной зоне не
проявляется. Наиболее частой причиной ошибки тестирования является
недостаточный объем образца крови и несоблюдение инструкции. В этом
случае тестирование следует повторить при помощи другой тест-полоски.
Примечание: Интенсивность фиолетовой линии в тестовой зоне (Т)
может быть различной в зависимости от концентрации HBsAg в образце, а
также от внешних условий. Следовательно, любой оттенок фиолетового в
тестовой области (Т) должен рассматриваться положительным.
Контроль качества
Данная тест-система включает процедурный
контроль. Если тестирование проведено правильно и тест-система
исправна, то четкая фиолетовая линия проявится в контрольной зоне (С).
Чистый фон тестовой зоны обеспечивает четкий результат тестирования.
Может быть рекомендовано, чтобы положительный HBsAg контроль
(содержание 10 ng/ml HBsAg) и отрицательный HBsAg контроль (содержание
0 ng/ml HBsAg) были включены в регулярную процедуру подтверждения
контроля качества тестов.
Ограничения по процедуре
- Этот тест показывает только присутствие HBsAg в образце сыворотки
или плазмы крови и не должен рассматриваться как единственный критерий
для диагностики гепатита В.
- Как и при любом диагностическом тестировании, все результаты должны
быть интерпретированы совместно с другими клиническими симптомами.
- Если результат тестирования отрицательный, а другие клинические
симптомы присутствуют, может быть рекомендовано дополнительное
тестирование другими клиническими методами.